【新聞稿】專利連結有問題,立法院請緩議藥事法修正

【經濟民主連合、台灣健康人權行動協會聯合新聞稿】
「專利連結有問題,立法院請緩議藥事法修正」

針對立法院衛環委員會明日將排審藥事法增設「藥品專利連結」相關條文,經濟民主連合與台灣健康人權行動協會聯合發表聲明,要求立院暫緩審議。台灣健康人權行動協會理事長孫友聯表示,衛福部當初是以為加入TPP為由,提出增訂藥品專利連結制度之藥事法修正案。目前TPP已胎死腹中,並無修法急迫性。且衛福部「藥品專利連結制度」的修正案,明顯有「國家法權退位」、「傷害民眾藥品近用權」、「危及健保財務」等諸多問題,要求立院應暫緩審議,請食藥署進行產業及社會影響評估後再議。

經民連發言人許博任表示,此次藥事法修正,重點在於參照美國建立藥品專利連結制度。往後食藥署在審查學名藥許可證時,將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權。若原廠提起侵權訴訟,食藥署就自動暫停學名藥藥證核發15個月(院版修正草案第四十條之九~第四十條之十二)。以及首家學名藥挑戰原廠藥專利有效性跟不侵權成功者,可獲得12個月市場銷售專屬期獎勵等(院版修正草案第四十八條之十六~第四十八條之十八)。
經民連許博任指出,此次修法專利連結制度有以下主要問題:… 繼續閱讀

【新聞稿】「專利連結有問題,藥事法修正停一停」記者會

「專利連結有問題,藥事法修正停一停」記者會會後新聞稿

經濟民主連合會同產業界、公衛界代表,今日9/23(五) 上午十點於中興大樓101室舉辦記者會,說明行政院本會期為配合爭取加入TPP,所提出增設「藥品專利連結制度」的藥事法修正案明顯有「國家法權退位」、「傷害民眾藥品近用權」、「危及健保財務」等諸多問題,要求立院應暫緩審議,請食藥署進行產業及社會影響評估後再議。

經民連發言人許博任說明,此次藥事法修正,重點在於參照美國建立藥品專利連結制度。往後食藥署在審查學名藥許可證時,將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權。若原廠提起侵權訴訟,食藥署就自動暫停學名藥藥證核發15個月(院版修正草案第四十條之九~第四十條之十二)。以及首家學名藥挑戰原廠藥專利有效性跟不侵權成功者,可獲得12個月市場銷售專屬期獎勵等(院版修正草案第四十八條之十六~第四十八條之十八)。

許博任表示此次修法專利連結制度有以下主要問題:… 繼續閱讀